Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort eine/n

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

ÜBER UNS

Brain Products wurde 1997 gegründet und ist ein erfolgreiches und international tätiges Unternehmen, welches Hard- und Software für die neurophysiologische Forschung entwickelt, produziert und vertreibt.

Weitere Informationen findest Du auf unserer Firmenwebseite: https://www.brainproducts.com

DEINE AUFGABEN

  • Zulassung neuer Produkte der Elektroenzephalographie (EEG).
  • Organisation von Maßnahmen zum Erhalt der Genehmigung für die Entwicklung, Herstellung, Vermarktung und den Vertrieb unserer Produkte bei nationalen und internationalen Behörden.
  • Ansprechpartner für Behörden und Zulassungspartner bezüglich Registrierungen.
  • Mitwirkung bei regulatorischen Aufgaben in der Produktentwicklung, im Projektmanagement sowie während des gesamten Produktlebenszyklusses.
  • Verfassen von Dossiers für die Zulassung sowie Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation unter Berücksichtigung der geltenden Normen und Gesetze.
  • Beobachtung der Entwicklung von regulatorischen Anforderungen und Prüfung auf deren Umsetzbarkeit im Unternehmen.

DEIN PROFIL

  • Abgeschlossenes Studium idealerweise in einem naturwissenschaftlich/technischen Bereich oder eine vergleichbare Ausbildung.
  • Mindestens 3 Jahre praktische Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs.
  • Know-How in allen für Deinen Tätigkeitsbereich relevanten nationalen und internationalen Gesetzesvorgaben und Normen.
  • Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.
  • Gute schriftliche Kenntnisse in „Simplified Chinese“ sind von Vorteil.
  • Analytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise, Teamfähigkeit sowie sicheres Auftreten runden Dein Profil ab.

DEIN NEUER ARBEITGEBER

  • Eine angenehme und offene Arbeitsatmosphäre in einem motivierten, sympathischen und internationalen Team.
  • Eine abwechslungsreiche, verantwortungsvolle Tätigkeit und einen zukunftssicheren Arbeitsplatz.
  • Ein unbefristetes Arbeitsverhältnis, flexible Arbeitszeiten, Home-Office-Option und Weiterbildungsmöglichkeiten.
  • Sozialleistungen wie zum Beispiel betriebliche Altersvorsorge, regelmäßige Team- und Firmenevents, Getränke-Flatrate, jede Woche frisches Obst, Gemeinschaftsraum mit Entertainment, Firmen-Parkplatz.

Haben wir Dein Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Deine aussagekräftige Online-Bewerbung mit Angabe Deines Gehaltswunsches und frühestmöglichen Eintrittstermins an recruitment@brainproducts.com. (Ansprechpartner: Dr. Manfred Jaschke)

Brain Products GmbH • Zeppelinstraße 7 • 82205 Gilching • Germany
Phone +49 (0) 8105 733 84 0 • Website www.brainproducts.com